【印聯傳媒網訊】可變數據印刷的生產管理可以分為印前管理、印中管理以及印后管理3個方面，在此，筆者以藥品包裝的可變數據印刷為例，談談自己的看法。
印前管理
在對藥品包裝賦碼前，要對數據進行規范化管理，防止出現用錯數據、重復使用數據等造成印品報廢的現象。避免此現象的有效辦法即建立數據管理體系，以實現數據流程的可溯性管理，這也與質量管理體系相吻合。
此外，了解一些可變數據的命名規則，也可以防止在數據傳輸和使用過程中混用數據。以藥品電子監管碼為例，其使用20位進行編碼，其中前7位(產品資源碼)包含企業信息、藥品名稱、劑型、批準文號、規格等信息，可應用于物流、零售結算環節的使用，8到16位是單件序列位，最后4位是校驗位，校驗位由特殊加密算法生成，圖1為某藥品電子監管碼。從藥品電子監管網中下載的藥監碼文件，其命名規則為“藥品通用名_申請單號_碼開始序列號(20位藥監碼的前16位)-文件序號(3位數字)_包裝規格_包裝級別”。例如，表1中所示的數據文件名為“復方苦參注射液_20090813-1_8200008400050520-000_盒5瓶_1.txt”，其中“復方苦參注射液”為藥品通用名，“20090813-1”為申請單號，“8200008400050520”為碼開始序列號，“000”為文件序號，“盒5瓶”為包裝規格，“1”為包裝級別(包裝級別中，1為最小包裝)。
印中管理
在數據傳輸過程中，切記不能將數據壓縮后再傳輸，一定要保留數據的原始格式，以防止因數據壓縮而損壞文件，從而改變了數據的原始數列。雖然因壓縮文件而損壞文件的概率很小，但一旦發生，帶來的損失則是不可估量的。此外，數據管理的保密工作必須貫穿于整個印刷環節，例如，數據傳輸最好使用FTP或U盤進行傳輸，并設置密碼，切不可圖省事，直接通過QQ等傳輸工具傳輸。此外，在進行賦碼之前，也要做好數據使用記錄，以便于可溯性管理。
賦碼過程中，應將車間溫度控制在22℃左右，濕度控制在65%左右。賦碼過程中，需要特別注意的印刷弊病包括條碼出現掉線、糊碼等。需要注意的是，一般印刷機的速度遠大于賦碼設備的速度，所以在聯版時應盡量減少輸紙步距，不能只考慮印刷機。而且在賦碼過程中，不能單純依靠在線監測設備來控制賦碼質量，應加強人工巡檢，這是因為賦碼效果受紙張特性的影響很大，而紙張的含水量等指標又很容易發生變化，所以質檢人員應在收紙部以大于膠印生產的抽樣率進行隨機抽樣，發現問題及時解決。
印后管理
賦碼完成后，操作人員要對數據的使用情況做進一步統計(即完善表2中的下半部分內容)，記錄數據的使用情況，如此次數據使用量、剩余數據量、剩余數據起始碼與終止碼等，以備客戶查驗或者質量追溯。此外，還應有專人負責將賦碼設備上的數據進行物理刪除，只保留原始數據。需要注意的是，在數據使用之前和數據使用完畢之后，應由質量部人員簽字確認。
藥品包裝完成賦碼后，往往還需進行上光、覆膜等表面整飾處理，由于不同紙張、甚至同批次紙張的含水量等指標都有所差異，因此在批量進行上光或覆膜等表面整飾處理之前，一定要進行上光或覆膜試驗，并對條碼的級別、識讀情況及品相等參數進行檢驗。這樣可及時發現問題，并做相應解決，如上光時因條碼未徹底干燥而導致糊碼、條碼級別低等問題，可以提前對印品進行干燥處理;覆膜時因膜的反射率高導致條碼級別低等問題，可提前換膜，以防止質量事故的發生。
可變數據印刷的生產管理看似很復雜，但是只要按照質量管理體系的原理，有條不紊地進行科學管理，就一定能為其順利生產提供有力保障。
印聯責編：星星
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